產(chǎn)品名稱：NIBSC 12/252 ADAMTS 13血漿(第一國際標(biāo)準(zhǔn))
英文名稱：ADAMTS 13 Plasma (1st International Standard)
品牌：WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：國際標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 12/252 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預(yù)期用途
世界衛(wèi)生組織第一個血漿中 ADAMTS13 國際標(biāo)準(zhǔn)由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于 2014 年制定。該制劑由玻璃安瓿（編碼 12/252）組成，其中含有 1ml 等份的合并正常人血漿，冷凍干燥。國際標(biāo)準(zhǔn) (IS) 具有為 ADAMTS13 功能和抗原規(guī)定的值。
該標(biāo)準(zhǔn)旨在用于估計人血漿中的這些分析物。
2. 注意
NIBSC 12/252 ADAMTS 13血漿(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類或動物人類食物鏈。
該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
3. 單元
在一項涉及 14 個國家的 32 個實驗室的國際合作研究中，通過與當(dāng)?shù)厥占暮喜⒄Ｈ搜獫{進行比較來確定規(guī)定值。分配給 WHO 1st IS 的每個安瓿的總體平均值如下：
ADAMTS13 功能 0.91 IU/安瓿
ADAMTS13 抗原 0.92 IU/安瓿
不確定性：分配的單元不帶有不確定性
與其校準(zhǔn)有關(guān)。因此，不確定性可能是
被認(rèn)為是安瓿含量的方差，并且是
確定為 +/- 0.245%。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
WHO 1st IS 于 2013 年 2 月在國家生物標(biāo)準(zhǔn)和控制研究所從 38 名正常健康供體收集的 10.2 升血漿中制備。通過常規(guī)靜脈穿刺將血液收集到檸檬酸鹽-磷酸鹽-葡萄糖-腺嘌呤抗凝劑中。在離心兩次以去除所有細(xì)胞成分之前，每次捐贈都經(jīng)過無色過濾。然后將這些單元冷凍并儲存在-70°C。血漿在填充當(dāng)天解凍，匯集，然后通過添加 HEPES（N-[2-C?H12ON?]C?H10N?-N'-[2-乙磺酸]）到最終濃度為 40 毫摩爾/升。將一毫升匯集的血漿分配到大約 10,200 個安瓿中的每一個中。根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)(1)要求的條件進行冷凍干燥。基于 420 個檢重安瓿，平均液體填充重量為 1.0079g，變異系數(shù)為 0.245%。冷凍干燥后的平均殘留水分為 0.35% (n=12)。意思是頂部空間中的氧氣濃度為 0.29% (n=12)。
5. 存儲
未開封的安瓿瓶應(yīng)在 -20°C 或以下避光保存。
請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
NIBSC 12/252 ADAMTS 13血漿(標(biāo)準(zhǔn)品)
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。通過加入 1.0 ml 蒸餾水，輕輕搖動溶解安瓿的全部內(nèi)容物，然后將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到塑料管中。研究表明，重新配制的標(biāo)準(zhǔn)品在融化的冰上保持穩(wěn)定長達(dá) 4 小時，但是，建議在重新配制完成后盡快進行檢測。不建議使用冷凍等分試樣。
陳經(jīng)理（銷售）
