產(chǎn)品名稱：NIBSC 13/240 人破傷風(fēng)免疫球蛋白(世衛(wèi)組織第二國際標(biāo)準(zhǔn))
英文名稱：Tetanus Immunoglobulin, Human (2nd WHO International Standard)
品牌：WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：國際標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 13/240 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預(yù)期用途
本標(biāo)準(zhǔn)制備的人抗破傷風(fēng)免疫球蛋白（編碼 13/240）用于校準(zhǔn)用于確定治療性破傷風(fēng)免疫球蛋白產(chǎn)品效力的測定。 13/240 也適用于校準(zhǔn)用于測量人血清中抗破傷風(fēng)抗體滴度的免疫測定。它是人類抗破傷風(fēng)免疫球蛋白的第二個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)，取代了第一個(gè) IS 編碼的 TE-3。 2019年10月生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會第二次（13/240）通過。
2. 注意
NIBSC 13/240 抗破傷風(fēng)免疫球蛋白(標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類或動物人類食物鏈。
該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與
所有生物來源的材料，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
3. 單元
根據(jù)國際合作研究中獲得的體內(nèi)效力測定結(jié)果，13/240 的規(guī)定值為 45 IU/安瓿。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：克羅地亞。
每個(gè)安瓿含有 1 ml 純化人破傷風(fēng)免疫球蛋白的凍干殘留物
NIBSC 13/240 抗破傷風(fēng)免疫球蛋白(標(biāo)準(zhǔn)品）
5. 存儲
未開封的安瓿瓶應(yīng)存放在 -20 的黑暗中
請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。
NIBSC 13/240 抗破傷風(fēng)免疫球蛋白(標(biāo)準(zhǔn)品）
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分 每個(gè)安瓿中的全部內(nèi)容物應(yīng)完全重新懸浮在 1 ml 無菌超純水中
陳經(jīng)理（銷售）
