產(chǎn)品名稱：NIBSC 15/140 巴曲酶 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
英文名稱：Batroxobin
品牌：WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：國(guó)際參考試劑
| 產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 15/140 | 1支 | 8周 | 2780 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
WHO世界衛(wèi)生組織參考試劑
NIBSC 15/140 巴曲酶 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
1. 預(yù)期用途
NIBSC 15/140巴曲酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由WHO世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于 2016 年 10 月制定。該制劑的預(yù)期用途是標(biāo)準(zhǔn)化巴曲酶的效價(jià)測(cè)量。根據(jù)以純化纖維蛋白原和人血漿作為底物的凝血測(cè)定，在一項(xiàng)協(xié)作研究中指定了 50 U/安瓿的效力，相對(duì)于巴曲酶的第二個(gè)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn) (93/526)。
2. 注意
NIBSC 15/140 巴曲酶制劑不適用于人或動(dòng)物給藥。
該制劑含有人類來(lái)源的材料，并且最終產(chǎn)品或衍生它的源材料已經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心操作，以避免割傷。
3. 統(tǒng)一
該制劑的指定效力為 50 U/安瓿。
4. 制備
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
用于制備 WHO NIBSC 15/140 巴曲酶參考試劑的散裝材料是由一家制造商作為冷凍溶液捐贈(zèng)的，其中包含從 pit viper Bothrops moojeni 的毒液中分離的巴曲酶。將這種冷凍材料解凍并稀釋至最終濃度約為 100 毫升。在含有 5 mg/ml 人白蛋白的 20 mM 磷酸鹽緩沖液 (pH 7.4) 中為 50 U/ml（基于局部效力估計(jì)）。總共 1041 個(gè) 5 ml DIN 安瓿裝入 1 ml 稀釋材料的等分試樣，平均填充重量為 1.01 g (cv = 0.34%)。按照 WHO 程序進(jìn)行冷凍干燥以生產(chǎn)平均干重為 0.0072 g (cv = 1.99%) 和殘留水分為 1.05% (cv = 18.0%) 的安瓿。
5. 儲(chǔ)存
NIBSC 15/140 收到未開(kāi)封的安瓿后，應(yīng)存放在 -20 °C 或以下的黑暗中。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料。
陳經(jīng)理（銷售）
