產(chǎn)品名稱：NIBSC 16/104 用于核酸擴增技術(shù)的諾沃克GII工作試劑
英文名稱：Norovirus GII Working reagent for Nucleic Acid Amplification Techniques
品牌：WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：臨床病毒學(xué)網(wǎng)絡(luò)
| 產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 16/104 | 1支 | 8周 | 800 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
該材料是經(jīng)過自我認(rèn)證的體外診斷設(shè)備，符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC”的要求。
1. 預(yù)期用途
本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志，可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū)，該產(chǎn)品只能用于研究目的。
該試劑提供給專業(yè)用戶，通常是醫(yī)院實驗室、公共衛(wèi)生組織和適當(dāng)?shù)难芯拷M織。 NIBSC 人類諾如病毒 GII 工作對照旨在用作常規(guī)核酸擴增技術(shù) (NAT) 測定的運行對照。作為用于監(jiān)測檢測性能的持續(xù)質(zhì)量控制程序的一部分，應(yīng)與未知樣品一起提取和擴增對照。使用重新冷凍或稀釋的產(chǎn)品或由非專業(yè)用戶使用可能會導(dǎo)致結(jié)果不一致/錯誤。在任何情況下，都不應(yīng)將此材料用作任何測定的陰性對照。
2. 注意
NIBSC 16/104 諾如病毒 GII（標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類或動物人類食物鏈。
該制劑同時含有未滅活的傳染性諾如病毒基因組 (G) II 和胎牛血清。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
3. 單元
沒有分配給該控件的單元。
因此，經(jīng)過驗證可用作運行對照，最終用戶為其特定 NAT 測定確定的預(yù)期結(jié)果。 NIBSC 使用我們的內(nèi)部檢測確定對照的 Ct 值約為 30。然而，不同的提取和擴增儀器以及不同的測定可能會產(chǎn)生不同的結(jié)果。因此，每個用戶都必須使用自己的儀器和測定來驗證此控制。由于批次之間的細(xì)微差異，建議用戶在使用新批次的對照時重新驗證他們的分析。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
每個小瓶編碼為 16/104-XXX，包含 1.0ml 對照品。對照由含有人諾如病毒基因組 II 的稀釋糞便樣品組成，該樣品在含有 10mM Tris-HCl pH7.4 和 2% 胎牛血清的緩沖液中稀釋。
5. 存儲
對照品應(yīng)以冷凍狀態(tài)交付，然后儲存在 -70°C 或以下直至使用。如果材料以解凍狀態(tài)到達(dá)，則應(yīng)將其丟棄并聯(lián)系 NIBSC 進(jìn)行更換。材料應(yīng)解凍一次，不得重新冷凍。一旦解凍每個小瓶
應(yīng)在 +2°C 和 +8°C 之間儲存，然后在五天內(nèi)使用。在這一點之后，材料應(yīng)該被丟棄。
NIBSC 16/104 諾如病毒 GII（標(biāo)準(zhǔn)品）
6. 開瓶指南
小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。
7. 材料的使用
對照應(yīng)直接使用，無需進(jìn)一步稀釋，并與待測樣品一起提取和擴增。當(dāng)提取控制的整個體積時，可獲得最佳結(jié)果。建議在每次測定運行中包含對照以監(jiān)測測定性能。
陳經(jīng)理（銷售）
