產(chǎn)品名稱：NIBSC 16/324 人類腺病毒DNA核酸擴(kuò)增技術(shù)(世衛(wèi)組織第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
英文名稱：Human Adenovirus DNA for nucleic acid amplification techniques (1st WHO international Standard).
品牌：WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 16/324 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預(yù)期用途
第一版 WHO 人類腺病毒 (HAdV) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，NIBSC 代碼 16/324，旨在用于基于核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 的 HAdV 檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化。該參考文獻(xiàn)包含 2 型 HAdV 的完整病毒制劑，配制在包含 Tris-HCl、海藻糖和人血清白蛋白 (HSA) 的通用緩沖液中。該材料已凍干成 1 mL 等分試樣并儲(chǔ)存在 -20 oC。該材料在一項(xiàng)涉及 32 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的全球合作研究中進(jìn)行了評(píng)估，這些實(shí)驗(yàn)室對(duì) HAdV 進(jìn)行了一系列基于 NAT 的檢測(cè) 。
2. 注意
NIBSC 16/324 人腺病毒 (WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該制劑含有人類來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
3. 單元
該材料的濃度為 2.0×10
8 (8.3 log10)
根據(jù)一項(xiàng)全球合作研究的結(jié)果，在 1 mL 無(wú)核酸酶水中重新配制時(shí)的國(guó)際單位 (IU) [1]。
不確定性：分配的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可以被認(rèn)為是小瓶?jī)?nèi)容物的變化，并被確定為 +/-0.23%。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
每個(gè)小瓶含有 1mL 的 HAdV 凍干當(dāng)量，在 10 mM Tris-HCl 緩沖液 (pH 7.4)、1% 海藻糖、0.5% HSA 中。
NIBSC 16/324 人腺病毒 (WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品）
5. 存儲(chǔ)
凍干標(biāo)準(zhǔn)品小瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20 oC。
請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
6. 開瓶指南
小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過(guò)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。
NIBSC 16/324 人腺病毒 (WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品）
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>
材料應(yīng)用 1 mL 去離子、無(wú)核酸酶分子級(jí)水復(fù)溶，并在使用前不時(shí)攪拌至少 20 分鐘。復(fù)溶材料終濃度為2.0×10 8 (8.3 log10) IU/mL。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于校準(zhǔn)全病毒二級(jí)參考物質(zhì)，例如，通過(guò)確定待校準(zhǔn)二級(jí)參考試劑的等效濃度，平行于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)[2]。然后可以根據(jù) IU 為二級(jí)參考試劑規(guī)定濃度。重新配制后，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在適合被校準(zhǔn)材料的基質(zhì)中稀釋，并應(yīng)在 HAdV DNA 測(cè)量之前進(jìn)行提取。
陳經(jīng)理（銷售）
