產(chǎn)品名稱：NIBSC 18/B732 QCRNEGQC 1陰性質(zhì)控血清：樣本1
英文名稱：QCRNEGQC1-Negative Quality Control Serum: Sample1
品牌：WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：質(zhì)量控制試劑
| 產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 18/B732 | 1支 | 8周 | 660 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
該材料是經(jīng)過自我認(rèn)證的體外診斷設(shè)備，符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC”的要求。
1. 預(yù)期用途
本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志，可在英國(guó)、歐盟成員國(guó)和 EEA 國(guó)家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū)，該產(chǎn)品只能用于研究目的。陰性 QC1 旨在用于檢測(cè)乙型肝炎表面抗原、HIV-1 p24 抗原、抗 HIV-1 和抗 HIV-2、抗 HTLV-I、抗 HCV 抗體的免疫測(cè)定的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和抗梅毒抗體。該試劑對(duì) SARS CoV2 抗體也沒有反應(yīng)性。陰性 QC1 應(yīng)包含在每次運(yùn)行中，作為持續(xù)質(zhì)量控制程序的一部分，以監(jiān)測(cè)檢測(cè)的性能。陰性 QC1 不用于比較特定檢測(cè)的靈敏度。
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
陰性 QC1 是從一組人血清捐贈(zèng)中制備的，經(jīng)過測(cè)試發(fā)現(xiàn)乙型肝炎表面抗原、HIV-1 p24 抗原、抗 HIV-1 和抗 HIV-2、抗 HTLV-I 呈陰性、抗 HCV、抗梅毒和抗 SARS CoV2 抗體，使用目前可用的商業(yè) EIA 試劑盒。然后對(duì)池進(jìn)行去纖維化。加入濃度為 0.05% (w/v) 的 Bronidox? 作為防腐劑。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
NIBSC 18/B732 QCRNEGQC1（標(biāo)準(zhǔn)品）
3. 單元
此產(chǎn)品沒有規(guī)定單元
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
即用型試劑
REF QCRNEGQC1 1x7mL 血液試管
去纖維化血漿 4mL
Bronidox? (Sigma-Aldrich) 0.05% (w/v)
5. 存儲(chǔ)
? 試劑在收到后應(yīng)保存在 2-8oC
? 試劑可在 2-8oC 下保存直至使用日期
? 應(yīng)將試劑分成一次使用的測(cè)量亞等分試樣并儲(chǔ)存在–20oC 以下以避免凍融循環(huán)
? 解凍后使用時(shí)，儲(chǔ)存在2-8oC。解凍后，一次內(nèi)使用月，不要重新凍結(jié)
? 確保所有容器都正確密封以避免試劑變干
? 避免本產(chǎn)品受到微生物污染，因?yàn)檫@可能會(huì)改變產(chǎn)品性能
? 避免過高的溫度或濕度
NIBSC 18/B732 QCRNEGQC1（標(biāo)準(zhǔn)品）
6. 開瓶指南
小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。
7. 材料的使用
1. 僅限經(jīng)過培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)室工作人員使用此試劑
2. 使用合適的（乳膠/丁腈）手套和眼睛/皮膚保護(hù)裝置
3. 將試劑作為正常樣本納入日常工作清單
4. 使用前讓試劑達(dá)到室溫
陳經(jīng)理（銷售）
