ERM-AD453 乳酸脫氫酶同工酶1標(biāo)準(zhǔn)品性能指標(biāo)與應(yīng)用規(guī)范
1.核心技術(shù)指標(biāo)
活性穩(wěn)定性：ERM-AD453 乳酸脫氫酶同工酶1標(biāo)準(zhǔn)品-20℃儲存 36 個月活性衰減≤5%，4℃儲存 14 天活性保留率≥90%，反復(fù)凍融（≤3 次）活性無顯著變化；
特異性：對 LDH2-LDH5 交叉反應(yīng)率≤0.5%，對肌酸激酶（CK）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）無干擾；
線性范圍：20-150 U/L（r2≥0.998），適配比色法、毛細管電泳法、免疫抑制法等主流平臺；
基質(zhì)兼容性：可直接用于血清基質(zhì)校準(zhǔn)，或稀釋后校準(zhǔn)實驗室自建酶標(biāo)準(zhǔn)品。
2.應(yīng)用場景與操作要點
檢測平臺校準(zhǔn)：ERM-AD453 乳酸脫氫酶同工酶1標(biāo)準(zhǔn)品用于臨床生化分析儀（如 Roche Cobas c702、Beckman AU5800）的 LDH1 檢測模塊校準(zhǔn)，需在 37℃恒溫環(huán)境下溶解標(biāo)準(zhǔn)品（室溫溶解≤30 min），避免劇烈振蕩；
試劑盒性能驗證：評估新上市 LDH1 檢測試劑盒的準(zhǔn)確性（偏倚≤5%）與精密度（CV≤3%），如某研究通過該標(biāo)準(zhǔn)品驗證免疫抑制法試劑盒，與參考方法一致性達 97.2%；
實驗室質(zhì)量控制：作為室內(nèi)質(zhì)控品（IQC）用于日常檢測質(zhì)量監(jiān)控，或參與室間質(zhì)評（EQA）活動，確保檢測結(jié)果溯源至國際標(biāo)準(zhǔn)。
3.局限性說明
不適用于 LDH 總活性或其他同工酶（如 LDH2、LDH3）的校準(zhǔn)；
ERM-AD453 乳酸脫氫酶同工酶1標(biāo)準(zhǔn)品溶解后需在 24 h 內(nèi)使用，不可長期室溫放置；
高濃度膽紅素（≥20 mg/dL）、血紅蛋白（≥5 g/L）可能干擾比色法檢測，需提前去除基質(zhì)干擾。
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陳經(jīng)理（銷售）
