5 個(gè)紫色和藍(lán)色圓形物體排列成圓圈的插圖：肝臟產(chǎn)生 C 反應(yīng)蛋白以響應(yīng)炎癥。
圖片來源：歐洲生物信息學(xué)研究所提供
標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)SRM 2924C是什么？
一個(gè)單位的SRM 2924C-反應(yīng)蛋白 (CRP) 溶液包含 3 個(gè)小瓶，每個(gè)小瓶裝有 1 毫升重組 CRP 溶液。 CRP 的認(rèn)證濃度值與參考密度、相對(duì)平均質(zhì)量和濃度值（以克/升表示）一起報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)SRM 2924C-反應(yīng)蛋白 (CRP) 溶液主要用于校準(zhǔn)測(cè)定人血清中 C 反應(yīng)蛋白 (CRP) 的程序和設(shè)備。它還可以用于內(nèi)部校準(zhǔn)器解決方案和控制材料的價(jià)值分配。
為什么需要標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)SRM 2924C？
C 反應(yīng)蛋白 (CRP) 是由感染或其他疾病（例如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或狼瘡）引起的炎癥的生物標(biāo)志物。由于持續(xù)的低水平炎癥也可能與心血管疾病有關(guān)，因此可以使用高靈敏度 CRP (hs-CRP) 檢測(cè)方法檢測(cè)血清中低水平的 CRP，并結(jié)合其他緩解因素來預(yù)測(cè)心臟病風(fēng)險(xiǎn)。在健康個(gè)體中，血清中的 CRP 含量低于 1 毫克/升 (mg/L)。最近的證據(jù)表明，CRP 水平在 1 mg/L 和 3 mg/L 之間表明心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)中等，而高于 3 mg/L 的水平則預(yù)示著高風(fēng)險(xiǎn)。 NIST 團(tuán)隊(duì)制作了純 CRP 的認(rèn)證參考材料SRM 2924C，用于校準(zhǔn)診斷工具和程序，以更高的準(zhǔn)確度、精確度和對(duì) SI 單位的可追溯性來測(cè)量這些低水平的 CRP。
誰需要使用標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)SRM 2924C？
理想情況下，所有臨床診斷測(cè)試都可以追溯到“高階”參考材料，以確保測(cè)試結(jié)果的有效性。高級(jí)參考材料是指那些已經(jīng)過檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)可追溯性聯(lián)合委員會(huì) (JCTLM) 審查和批準(zhǔn)的符合特定標(biāo)準(zhǔn)的參考材料。許多常見的診斷測(cè)試目前缺乏合適的高階參考材料，而 NIST 在填補(bǔ)這一空白方面發(fā)揮著重要作用。體外診斷公司和研究實(shí)驗(yàn)室可以使用 SRM? 2924 來開發(fā)低 CRP 濃度的校準(zhǔn)溶液和控制材料。 NIST 研究人員還將使用 SRM? 2924 作為“高階”參考材料，為血清中的 CRP 生產(chǎn)后續(xù) SRM?，這將直接輸入各地臨床實(shí)驗(yàn)室的 CRP 測(cè)量可追溯性鏈。
如何使用標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)SRM 2924C？
SRM 2924 通過涉及同位素稀釋液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜 (ID-LC-MS/MS) 的氨基酸分析的濃度認(rèn)證。這種先進(jìn)的測(cè)量方法針對(duì)日本國家計(jì)量院 (NMIJ) 現(xiàn)有的更高濃度的 CRP 認(rèn)證參考物質(zhì)進(jìn)行了優(yōu)化和嚴(yán)格測(cè)試。還通過色譜和質(zhì)譜技術(shù)仔細(xì)評(píng)估了 SRM 的穩(wěn)定性。 SRM 2924 是 NIST 為滿足體外診斷和研究團(tuán)體的需求而開發(fā)的幾種蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)之一。標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)在使用前在室溫下冷凍和解凍儲(chǔ)存和運(yùn)輸。
陳經(jīng)理（銷售）
