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1. 預期用途

用于基于核酸的檢測的 HPV DNA 基因型 HPV16、HPV18、HPV6、HPV11 的第一個國際標準的集合由 4 種單獨的冷凍干燥重組質粒組成，這些重組質粒含有規定基因型的全長 HPV DNA。克隆詳細信息可在每個國際標準的特定使用說明中找到（NIBSC 代碼分別為 06/202、06/206、14/256、14/100）。

每個標準都在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制，凍干成 0.5 ml 等分試樣并儲存在 -20 °C。這些材料在國際合作研究中得到了表征（Wilkinson 等人，2010；WHO/BS/2019.2360）。

2. 注意

NIBSC 19/224 人乳頭瘤病毒(標準品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料含有源自 C33A 細胞或人類胎盤 (Sigma, D7011) 的 DNA。與所有生物來源的材料一樣，這制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

NIBSC 19/224 人乳頭瘤病毒(標準品)第一國際標準的規定單位：

HPV16 DNA (06/202) 為每安瓿 5 x 10^6 國際單位 (IU)；

HPV18 DNA (06/206) 為每安瓿 5 x 10^6 IU；

HPV6 DNA (14/256) 為每安瓿 1 x 10^7 IU；

HPV11 DNA (14/100) 為每安瓿 1 x 10^7 IU。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個安瓿含有凍干的 0.5 mL HPV 質粒 DNA，稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和來自 C33A 細胞的人類 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL) (06/ 202, 06/206) 或胎盤 (14/256, 14/100)。

5. 存儲

安瓿瓶在收到時應儲存在 -20 °C 或以下。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。