預(yù)期用途
第三個國際抗凝血酶標(biāo)準(zhǔn)，血漿，由安瓿組成，編碼 08/258，含有大約 1ml 等份的正常人血漿，冷凍干燥。該NIBSC 08/258 抗凝血酶血漿國際標(biāo)準(zhǔn)品制劑于 2010 年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會制定為第 3 版抗凝血酶國際標(biāo)準(zhǔn)，血漿，主要用于校準(zhǔn)二級血漿參考制劑中的抗凝血酶功能活性和抗原水平。
注意
NIBSC 08/258 抗凝血酶血漿國際標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
單元
NIBSC 08/258 抗凝血酶血漿國際標(biāo)準(zhǔn)品由 13 個國家的 24 個實驗室針對抗凝血酶、血漿、93/768 的第 2 個 IS 進行校準(zhǔn)，同時使用活性（肝素輔因子）和抗原測定。它具有以下效力： 功能：每安瓿 0.95 IU；抗原：0.96 IU/安瓿。價值分配程序的詳細(xì)信息可在 WHO/BS/10.2146 號文件中找到。不確定性：分配的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可以被認(rèn)為是安瓿含量的變化，并被確定為 +/- 0.16%。
內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。來自威爾士血液服務(wù)中心的 CPD-腺嘌呤中收集的 45 名供體的血漿用 HEPES 緩沖至 0.05 M，匯集并以 1 ml 的量分配到安瓿中，在用于國際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下填充并冷凍干燥 1。每一個人的捐款經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)抗 HIV 1/2、HBsAg 和抗丙型肝炎呈陰性。
存儲
未開封的NIBSC 08/258 抗凝血酶血漿國際標(biāo)準(zhǔn)品安瓿瓶應(yīng)儲存在 –20°C 或以下的黑暗中。
請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
我司專業(yè)代理NIBSC 08/258 抗凝血酶血漿國際標(biāo)準(zhǔn)品，歡迎咨詢定購。
陳經(jīng)理（銷售）
